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Mitarbeiter Risk Management (Vollzeit | Wendelsheim)

Mitarbeiter Risk Management (Vollzeit | Wendelsheim) Posted on 15. September 2021

Die AESKU.GROUP, mit Hauptsitz in Wendelsheim, Rheinhessen, setzt sich aus AESKU.DIAGNOSTICS, AESKU.SYSTEMS, AESKU.KIPP INSTITUTE,
AESKU.THERAPY, AESKU.DST und AESKU.BION zusammen. AESKU® bietet das weltweit größte Produktportfolio im Bereich der Autoimmundiagnostik; mit zusätzlichen Expertisen im Feld Allergie und Lebensmittelintoleranz, kürzlich ergänzt um den Bereich Infektionsserologie. Die hohe Qualität und der Innovationsvorsprung aller AESKU® Produkte basiert auf der hauseigenen Forschung, Entwicklung und Produktion der AESKU® Assays und
Laborgeräte. Zurzeit beschäftigt AESKU.GROUP rund 250 Mitarbeiter aus 20 Nationen und bietet über 320 verschiedene Produkte an, welche in über 90 Ländern vertrieben werden.
Das eigentliche Geheimnis des Erfolgs der AESKU.GROUP ist aber die Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter!

Wir suchen für unseren Standort Wendelsheim zum nächstmöglichen Termin:

Mitarbeiter im Bereich Risk Management (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Durchführen von Qualitätssicherungsmaßnahmen wie Risikoanalysen mittels FMEA
• Pflege der technischen Dokumentation für die bereits auf dem Markt befindlichen IVD Geräte
• Erstellung von technischen Dokumentationen unter Berücksichtigung der geltenden Richtlinien
• Koordination und Dokumentation des Risikomanagements nach ISO 14971 mittels Softwaretools
• Umsetzung der IEC 62304:2013
• Entwicklungsbegleitende Erstellung von technischer Dokumentation für neue IVD’s einschließlich Geräte und zugehöriger Software
• Verwaltung von Risikoanalysen und Plänen zur Risikominderung im Rahmen von Projekten von der Einleitung bis zur Nachbereitung und abschließenden
Berichterstattung

Ihre Qualifikationen

• Biologische Ausbildung/Studium in Verbindung mit Weiterbildungen im Bereich Risk Management, alternativ ein Studium des Ingenieurwesens
• Berufspraxis in der Medizintechnikbranche, insbesondere mit IVDs wären von Vorteil
• Mind. 3 Jahre Berufspraxis im Bereich Qualitätsmanagement / Risk Management
• Selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ziel- und lösungsorientiert, proaktiv und ausdauernd

Das bieten wir Ihnen

• Internationales Umfeld
• Betriebliche Altersvorsorge
• Company Events
• Flexible Arbeitszeiten
• Interne Weiterbildungsakademie

Wenn Sie Interesse an einer verantwortungsvollen Aufgabe haben und in einem dynamischen Team mitwirken möchten, nehmen Sie Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung mit Angabe zu Ihrem frühestmöglichen Anfangstermin sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

Bitte richten Sie Ihre Bewerbung per Mail an:

AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG
z. Hd. Margherita Schäfer
Mikroforum Ring 2
55234 Wendelsheim
Telefon: 06734-9622-0
E-Mail: jobgroup@aesku.com

Wir freuen uns Sie kennenzulernen!

Firmenkontakt und Herausgeber des Stellenangebots:

AESKU.GROUP GmbH
Mikroforum Ring 2
55234 Wendelsheim
Telefon: +49 (6734) 9622-0
Telefax: +49 (6734) 9622-2222
http://www.aesku.com

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